Mappning

Mappning är en kartläggning av en eller flera storheter över tid i en lokal. Man gör en slags karta på vad till exempel temperaturen och luftfuktigheten varierar på olika platser i en lokal.

Mappning i allmänt
En mappning görs genom att dataloggar placeras på strategiska platser i rummet och noggrant övervakar de olika parametrar. Beroende på rummets utseende kan varma och kalla punkter och områden uppstå. Mappning ger en samlad bild av rummets homogeniteten över en bestämd tid gällande temperatur och / eller luftfuktighet. Baserat på resultatet av mappningen kan det slutliga övervakningssystemet installeras. Under mappningen används loggrar tillsammans med olika dataprogram. Rotronic har två olika dataprogram som styr vilka olika loggermodeller som kan användas. Till Hygrosoft kopplas HL/BL/TL-1D eller HL-20D. Till datasystemet RMS kopplas RMS dataloggar. Med RMS kan man följa loggningen i realtid via internet (SaaS – Software as a Service). De traditionella loggarna HL/BL/TL-1D eller HL-20D läses i efterhand via Hygrosoft med kontorsdator.

Varför Mappning?
Både temperatur- och luftfuktighetsavvikelser kan orsaka skador på produktionsmaterial eller slutprodukter, särskilt i branscher som läkemedels- och livsmedelsproduktion där strikta regler och standarder gäller. Myndigheter som FDA (Food and Drug Administration) och WHO (World Health Organization) kräver att produkter ska lagras och produceras under specifika miljöförhållanden för att garantera deras kvalitet och säkerhet.
Temperatur och fuktighet är mycket viktiga faktorer för att materialet ska behålla sin identitet, styrka, kvalitet och renhet.
Det bästa sättet att kontrollera ett rum för skillnader i °C och %RF är att göra en mappning.

Att utföra en mappning
Mappning utförs både på den för den varma och kalla utomhusperioden!
Beroende på rummets storlek och ev intern / extern påverkan görs en strategisk kartläggning och lämpliga mätpunkter väljs.

Små rum: För kammare eller rum med dimensionerna 5 x 2 x 5m (LxBxH) eller mindre är det lämpligt med minst 9 mätpunkter. En i varje hörn och en punkt i rummets mitt.
Större rum: För ex lager/höglager måste givarna placeras enligt ett diagram, ett rutnät. Horisontellt bör varje hyllrad ha minst en kartlagd mätpunkt. I djupled placeras en givare på varje ca 10..15m avstånd. För en lagerhylla högre än 10m mellan lägsta och högsta hyllplanet rekommenderas att flera nivåer mäts med ett vertikalt avstånd på 4..6m.

Förutom de strukturerade mätpunkterna beskrivet ovan måste även de interna och externa påverkningarna från ex. fönster, lastkajer, dörrar eller ventilationsanläggning noteras.
Glöm inte att också placera en datalogger utomhus för att även övervaka utomhusklimatet. Det varierande utomhusklimatet över säsongerna har en direkt effekt på ventilationssystemet och därmed även på temperaturen och luftfuktigheten inomhus. Beroende på detta bör mappning utföras under de olika säsongerna.

En loggningsintervall på 10 min har visat sig ge tillräcklig upplösning för att analysera datan.
Innan du monterar dina dataloggrar, se till att enheterna har acklimatiserats i samma miljö som ska mappas i minst 2 timmar, gärna längre.
En mappning bör ske under minst 2 veckor och under normala arbetsförhållanden.

Mappning av Temperatur och Luftfuktighet med Rotronics RMS SaaS System

Med Rotronics RMS-system kan mappning av temperatur och luftfuktighet genomföras enkelt och effektivt. Systemet ger företag en tydlig översikt över miljöförhållandena i deras anläggningar och hjälper till att säkerställa att dessa förblir inom de gränser som krävs av regulatoriska standarder.

Funktioner för Mappning i Rotronics RMS

• Fördefinierade Rapportmallar: RMS innehåller standardiserade rapportmallar för ”Area Characterization” (USP1079, WHO Supplement 8) och ”Device Characterization” (NF X 15-140, DIN 12880). Dessa mallar är förkonfigurerade, vilket gör att du kan skapa rapporter snabbt och utan att behöva göra ytterligare inställningar. Det innebär att du inte behöver skapa rapporterna från grunden, vilket sparar både tid och arbete.
• Audit Trail & Validering: Alla mappningsrapporter genereras som PDF/A (ISO 19005-1), vilket är en standard för långsiktig arkivering av digitala dokument. Varje rapport innehåller en inbyggd audit trail som gör det möjligt att spåra och verifiera alla åtgärder och ändringar som görs i rapporten. Detta säkerställer att rapporterna är oförändrade och kan användas för spårbarhet och revision, vilket är avgörande för att uppfylla regulatoriska krav.
• Automatiska Larm och Rekommendationer: Om mappningen visar på problemområden, såsom ”hot/cold points” (områden med för hög eller låg temperatur), markerar RMS dessa automatiskt i rapporterna. Systemet genererar också rekommendationer för lämpliga åtgärder, vilket gör det enklare att snabbt identifiera och åtgärda avvikelser.
• Enkel Åtkomst: Mappningsfunktionen är integrerad direkt i RMS-systemet, vilket innebär att du inte behöver köpa eller installera extra moduler. Alla resultat kan ses, exporteras eller skickas direkt från RMS, vilket ger enkel åtkomst till data när det behövs.

Fördelar med Rotronics RMS Övervakning

• Tidsbesparing: Genom att automatisera datainsamling och rapportering sparas mycket tid som annars skulle gå åt till manuella mätningar och dokumentation. Detta gör det möjligt att skapa och dela mappningsrapporter snabbt och effektivt, vilket minskar den administrativa bördan.
• Kostnadsbesparing: Med RMS-systemet minskar behovet av externa konsulter och experter. Eftersom systemet gör det möjligt för interna team att hantera och övervaka miljöförhållandena själva, slipper man kostnader för att anlita externa resurser.
• Mindre Behov av Externa Experter: Tack vare RMS:s användarvänliga gränssnitt och automatiserade funktioner kan företag själva genomföra och övervaka mappningar utan att behöva anlita externa experter. Detta sparar pengar och gör att teamen får bättre kontroll över sina processer.
• Förenkling av Processer: Automatiseringen av mappnings- och övervakningsprocesserna gör det enklare att identifiera och hantera avvikelser. Larm och rekommendationer gör att beslut om korrigeringar kan fattas snabbare och mer effektivt, vilket förbättrar arbetsflödet och minskar risken för fel.
• Förbättrad Spårbarhet och Säkerhet: Genom att lagra alla data i RMS och använda en audit trail, uppfyller systemet de högsta säkerhetskraven och gör det lätt att spåra all historik. Det innebär att ingen information kan förloras eller manipuleras, vilket ger ökad trygghet och säkerställer att alla förändringar är dokumenterade på ett transparent sätt.

Rotronics Övervakningssystem – Viktiga Funktioner

• Real-time Övervakning: RMS gör det möjligt att kontinuerligt övervaka temperatur och luftfuktighet i realtid. Detta innebär att du kan få uppdateringar om miljöförhållandena utan fördröjning, vilket ger dig omedelbar insyn i processerna.
• Fjärråtkomst: Du kan få åtkomst till dina data från vilken enhet som helst, vare sig du är på kontoret eller på resande fot. Detta ger ökad flexibilitet att övervaka miljöförhållanden när och var som helst.
  Datasäkerhet: All insamlad data lagras säkert i RMS och är skyddad med autentisering, vilket förhindrar obehörig åtkomst. En audit trail säkerställer också att alla ändringar i systemet kan spåras, vilket ger full transparens och säkerhet.
• Flexibla Installationsalternativ: RMS-systemet kan enkelt anpassas till både små och stora installationer. Oavsett om du arbetar med små rum eller stora lager, kan systemet justeras för att passa dina specifika behov.

Tidsperiod och Loggningsintervall
RMS-systemet erbjuder ett justerbart loggningsintervall från 1 sekund och uppåt, vilket ger hög upplösning för noggrann övervakning av miljöförhållandena. Dataloggarna bör acklimatiseras till den aktuella miljön innan installation för bästa resultat.

Välj datalogger
Rotronic levererar dataloggrar med en rad funktioner för att du ska lyckas med din mappning. Rotronic erbjuder för alla produkter ett kalibreringscertifikat spårbart till angiva referenser och arbetsnormaler.
Alla Rotronic dataloggrar har inställbar loggningsintervall, långtidsstabila givare och stor minneskapacitet.
Rotronic erbjuder också en rad olika möjligheter till nätverksuppkoppling via USB, LAN & trådlöst 868MHz.
Rotronic dataloggrar HL/BL/TL-1D, HL-20D och RMS-MLOG är samtliga kompatibla med FDA 21 CFR Part 11 & GAMP 5, se under fliken Alternativ.